Das Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen Rentschler Biopharma SE hat den ersten Spatenstich für seine neue Produktionsstätte am bestehenden Standort in Milford, MA, USA im Großraum Boston gesetzt. Das neue Rentschler Biopharma Manufacturing Center US (RBMC US), das voraussichtlich Ende 2023 in Betrieb geht, wird über eine zusätzliche Reinraumfläche von ca. 2.050 Quadratmetern verfügen und vier neue 2.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren beherbergen. Die Multi-Produkt-Anlage schafft dringend benötigte zusätzliche Produktions­kapazitäten für komplexe Moleküle und soll die kommerzielle Versorgung mit lebenswichtigen Biopharmazeutika beschleunigen, insbesondere für Kunden in den USA.

 

Hochflexible, automatisierte Produktionslinien

Um die Komplexität der biopharmazeutischen Produktion für die Kunden zu reduzieren, ist die Anlage so konzipiert, dass sie leicht an sich verändernde Kundenbedürfnisse angepasst werden kann.

Die Pläne für die Anlage sehen einen modern angelegten Großraum für flexibles upstream processing vor. Die für das downstream processing vorgesehenen Bereiche sind mit Räumlichkeiten zum Vorbereiten der Prozesse und Lagern von Puffern ausgestattet. Das Gebäudedesign lässt künftige Anpassungen in Bezug auf Größe und Kapazität zu. Die Produktionsstätte wird erweiterte Kapazitäten für Qualitätskontrolle (QC), Entwicklung und Lagerhaltung umfassen.

Dr. Frank Mathias, CEO der Rentschler Biopharma SE, sagte: „Der Beitrag von Rentschler Biopharma zur Herstellung von mRNA-Impfstoffen gegen das COVID-19-Virus hat uns aufgezeigt, wie wichtig es ist, über hochgradig anpassungsfähige Produktionskapazitäten zu verfügen. Auch Erfahrung und hohes fachliches Know-how sind unerlässlich, um neue therapeutische Modalitäten schnell herstellen zu können.“

 

Modernste Digitalisierungstechnologien

Die neue, hochmoderne Anlage wird in hohem Maße automatisiert sein und Industrie-4.0-Lösungen nutzen. Dazu gehören innovative digitale Dienstleistungen und Analysen, wie z. B. Analytik zur Optimierung der Ausbeute, Überwachung der Abläufe mit Augmented / Virtual Reality und kontaktlose Chargenfreigabe.

Dr. Martin Kessler, CEO der US-Tochtergesellschaft Rentschler Biopharma Inc., ergänzte: „Wir freuen uns über diese großflächige Erweiterung unseres US-Standorts, um den wachsenden Bedarf unserer Kunden effektiv zu bedienen. Dieser Schritt kommt genau zum richtigen Zeitpunkt, denn der CDMO-Markt für Biopharmazeutika wird in den nächsten Jahren voraussichtlich zweistellig wachsen. RBMC US spielt eine zentrale Rolle bei unseren Plänen, das Marktwachstum auch weiterhin zu übertreffen. Mit dieser neuen Anlage, die über modernste Technologie und Industrie-4.0-Lösungen verfügt, verdoppeln wir unsere cGMP-Produktionskapazität und erweitern unser Leistungsangebot in der kommerziellen Herstellung deutlich.“

 

 

 

 

 

Quelle

Rentschler Biopharma (2021, 12. August): Rentschler Biopharma legt Grundstein für neue US-Produktionsstätte im Großraum Boston [Pressemeldung].